Nos instruments sont conformes aux directives ICH Q6B relatives aux spécifications d’essai des produits biotechnologiques/biologiques, garantissant que votre laboratoire reste prêt pour les audits.
Nos appareils peuvent être fournis avec des logiciels PC et embarqués conformes à la 21 CFR Part 11 pour les environnements réglementés par la FDA.
Mesurez avec précision l’activité de l’eau dans les principes actifs pharmaceutiques et les excipients afin de prédire la durée de conservation et la stabilité.
Justifiez l’absence de conservateurs ou de tests microbiologiques grâce à des données d’activité de l’eau (aw) robustes, alignées sur l’ICH Q6A et les exigences CMC de la FDA.